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最快3分鐘出結果!山東大學第二醫院聯合研制出新檢測試劑盒
2020-02-18

近日,山東大學第二醫院王傳新教授聯合山東師范大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯合研發團隊,已成功研發出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法和免疫層析法),最快3分鐘內即可出結果,用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續研發中。

目前IgM抗體檢測試劑盒已在山東大學附屬山東省胸科醫院、山東大學附屬濟南市傳染病醫院完成初步臨床驗證,陽性檢出率與臨床診斷結果具有高度的符合率,并通過了國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,正式進入國家藥品監督管理局審批程序。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(免疫層析法)

IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現的抗體,是近期感染的標志。王傳新教授領銜的聯合研發攻關團隊所研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。

它具有顯著的優勢:

一是樣本來源靈活,血清、血漿、全血均可,避免了目前核酸檢測采集上呼吸道樣本對醫護人員暴露風險大的問題。

二是操作簡便,無需任何儀器設備,操作者、操作空間不受任何限制。

三是適用面廣泛,不但適用于社區衛生服務中心、基層醫院、三級醫院門急診、發熱門診的早篩早診,而且也可以用于居家檢測。

四是對疑似病例、特別是隱性感染者能夠快速檢測確定,便于快速分流,有效防止疫情擴散。

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